Skal offentlige sykehus kunne selge fosterdiagnostikk? En kvalitativ analyse av høringsdokumenter

Joar Fystro

doi:10.7557/14.8173

Forfattere

Joar R. Fystro University of Oslo https://orcid.org/0000-0001-5234-9851

DOI:

https://doi.org/10.7557/14.8173

Emneord (Nøkkelord):

bioetikk, fosterdiagnostikk, helsepolitikk, offentlige sykehus, privatisering, kvalitativ forskning

Sammendrag

I november 2023 sendte regjeringen Støre et forslag på høring om at gravide uten indikasjon for fosterdiagnostikk likevel skulle kunne få utføre non-invasiv prenatal test (NIPT) på offentlige sykehus så lenge de selv betaler markedsprisen for testen. Hensikten med denne studien var å undersøke argumentene og begrunnelsene som ble brukt i høringsrunden. Den kvalitative analysen viser hvordan myndighetene la vekt på praktisk-empiriske argumenter om at forslaget ville gi likere tilgang til NIPT rundt om i landet og bidra til å holde helsepersonell i offentlig tjeneste, mens høringsinstansene pekte på de prinsipielle konsekvensene av forslaget. Hvorvidt regjeringen ikke hadde tatt høyde for de potensielle følgeeffektene av å tillate privat markedslogikk innenfor de offentlige sykehusdørene, eller om den la frem forslaget som en testballong for å innføre lignende løsninger, forblir uklart. En annen mulighet er at den mente NIPT skiller seg fra andre helsetjenester og at forslaget dermed ikke ville skape presedens for lignende betalingsløsninger.

Forfatterbiografi

Joar R. Fystro, University of Oslo

Avdeling for helseledelse og helseøkonomi, Institutt for helse og samfunn, Stipendiat

Referanser

Alberry, M.S., Aziz, E., Ahmed, S.R. & Abdel-fattah, S. (2021). Non invasive prenatal testing (NIPT) for common aneuploidies and beyond. European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology, 258, 424–429. https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2021.01.008

Allyse, M., Minear, M., Rote, M., Hung, A., Chandrasekharan, S., Berson, E. & Sridhar, S. (2015). Non-invasive prenatal testing: a review of international implementation and challenges. International Journal of Women’s Health, 7, 113–126. https://doi.org/10.2147/IJWH.S67124

Bakkeren, I.M., Kater-Kuipers, A., Bunnik, E.M., Go, A.T.J.I., Tibben, A., de Beaufort, I.D., Galjaard. R.H. & Riedijk, S.R. (2020). Implementing non-invasive prenatal testing (NIPT) in the Netherlands: an interview study exploring opinions about and experiences with societal pressure, reimbursement, and an expanding scope. Journal of Genetic Counseling, 29(1), 112–121. https://doi.org/10.1002/jgc4.1188

Baldus, M. (2023). “Overestimated technology – underestimated consequences” – reflections on risks, ethical conflicts, and social disparities in the handling of non-invasive prenatal tests (NIPTs). Medicine, Health Care and Philosophy, 26(2), 271–282. https://doi.org/10.1007/s11019-023-10143-1

Bowen, G.A. (2009). Document analysis as a qualitative research method. Qualitative Research Journal, 9(2), 27–40. https://doi.org/10.3316/QRJ0902027

Bowman-Smart, H., Gyngell, C., Mand, C., Amor, D.J., Delatycki, M.B. & Savulescu, J. (2023). Non-Invasive Prenatal Testing for “Non-Medical” Traits: Ensuring Consistency in Ethical Decision-Making. American Journal of Bioethics, 23(3), 3–20. https://doi.org/10.1080/15265161.2021.1996659

Braun, V. & Clarke, V. (2006). Using thematic analysis in psychology. Qualitative Research in Psychology, 3(2), 77–101. https://doi.org/10.1191/1478088706qp063oa

Braun, V. & Clarke, V. (2022). Thematic analysis: a practical guide. SAGE.

Bunnik, E.M., Kater-Kuipers, A., Galjaard, R.J.H. & de Beaufort, I.D. (2020a). Should pregnant women be charged for non-invasive prenatal screening? Implications for reproductive autonomy and equal access. Journal of Medical Ethics, 46(3), 194–8. https://doi.org/10.1136/medethics-2019-105675

Bunnik, E.M., Kater-Kuipers, A., Galjaard, R.J.H. & de Beaufort, I. (2020b). Why NIPT should be publicly funded. Journal of Medical Ethics, 46(11), 783–4. https://doi.org/10.1136/medethics-2020-106218

Claesen, Z., Crombag, N., Henneman, L., Vermeesch, J.R. & Borry, P. (2023). Expanded Non-invasive Prenatal Testing (NIPT): Can the Child’s Right to an Open Future Help Set the Scope? Journal of Bioethical Inquiry, 20(1), 41–49. https://doi.org/10.1007/s11673-022-10222-7

Conner, P., Gustafsson, S. & Kublickas, M. (2015). First trimester contingent testing with either nuchal translucency or cell-free DNA. Cost efficiency and the role of ultrasound dating. Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica, 94(4), 368–375. https://doi.org/10.1111/aogs.12579

Eggebø, T.M. (2020). Non-invasiv prenatal test (NIPT). Tidsskrift for Den norske legeforening, 140 (9). https://doi.org/10.4045/tidsskr.20.0145

Eggebø, T.M. (2025). Hvorfor har vi en aldersgrense for gratis NIPT-test? Tidsskrift for Den norske legeforening, 145 (16). https://doi.org/10.4045/tidsskr.25.0668

Finlay, L. (2002). “Outing” the researcher: the provenance, process, and practice of reflexivity. Qualitative Health Research, 12(4), 531–545. https://doi.org/10.1177/104973202129120052

Fystro, J.R. (2023). Fra samstemt altruisme til motstridende feminisme: en analyse av høringen om kompensasjon for eggdonasjon. Etikk i praksis – Nord J Appl Ethics, 17(2), 7–22. https://doi.org/10.5324/eip.v17i2.5016

Fystro, J.R. & Feiring, E. (2023). Mapping out the arguments for and against patient non-attendance fees in healthcare: an analysis of public consultation documents. Journal of Medical Ethics, 49(12), 844–849. https://doi.org/10.1136/jme-2022-108856

Gadsbøll, K., Petersen, O.B., Gatinois, V., Strange, H., Jacobsson, B., Wapner, R., Vermeesch, J.R., The NIPT-map Study Group & Vogel, I. (2020). Current use of noninvasive prenatal testing in Europe, Australia and the USA: a graphical presentation. Acta Obstetricia et Ggynecologica Scandinavica, 99(6), 722–730. https://doi.org/10.1111/aogs.13841

Gil, M.M., Accurti, V., Santacruz, B., Plana, M.N. & Nicolaides, K.H. (2017). Analysis of cell‐free DNA in maternal blood in screening for aneuploidies: updated meta‐analysis. Ultrasound in Obstetrics & Gynecology, 50(3), 302–314. https://doi.org/10.1002/uog.17484

Glad, R. (2022). Fosterdiagnostikk – for alle? Tidskrift for Den norske legeforening, 142(8), 668. https://doi.org/10.4045/tidsskr.22.0273

Grant, R.W. (2006). Ethics and incentives: a political approach. American Political Science Review, 100(1), 29–39. https://doi.org/10.1017/S0003055406061983

Grant, R.W. (2012). Strings attached: untangling the ethics of incentives. Princeton University Press.

Grant, R.W. (2015). Rethinking the ethics of incentives. Journal of Economic Methodology, 22(3), 354–72. https://doi.org/10.1080/1350178X.2015.1071506

Helsedirektoratet. (2020). Forslag til organisering og innføring av tilbud om NIPT og ultralydundersøkelser i første trimester: Helsedirektoratets svar på oppdrag fra Helse- og omsorgsdepartementet etter Stortingets behandling av prop. 34 L. (2019–2020) Endringer i bioteknologiloven mv. Fosterdiagnostikk - informasjon om regelverk, virksomhetsgodkjenning og oversikt over godkjente virksomheter - Helsedirektoratet

Helsedirektoratet. (2025a, 3. mars). Fosterdiagnostikk – informasjon om regelverk, virksomhetsgodkjenning og oversikt over godkjente virksomheter. Fosterdiagnostikk - informasjon om regelverk, virksomhetsgodkjenning og oversikt over godkjente virksomheter - Helsedirektoratet

Helsedirektoratet. (2025b, 14. april). Egenandeler og pasientbetaling ved poliklinisk helsehjelp. https://www.helsedirektoratet.no/tilskudd-og-finansiering/finansiering/andre-finansieringsordninger/egenandeler-og-pasientbetaling-ved-poliklinisk-helsehjelp

Helse- og omsorgsdepartementet. (2021). Endring av vilkår for bruk av Non-invasive prenatal testing (NIPT). Fosterdiagnostikk - informasjon om regelverk, virksomhetsgodkjenning og oversikt over godkjente virksomheter - Helsedirektoratet

Helse- og omsorgsdepartementet & Finansdepartementet. (2023a). Høringsbrev: Høring av forslag til endringer i pasientbetalingsforskriften, skatteloven og skattelovforskriften vedrørende helseforetaks tilbud om NIPT. https://www.regjeringen.no/no/dokumenter/horing-av-forslag-til-endringer-i-pasientbetalingsforskriften-skatteloven-og-skattelovforskriften-vedrorende-helseforetaks-tilbud-om-nipt/id3012984/?expand=horingsbrev

Helse- og omsorgsdepartementet & Finansdepartementet. (2023b) Høringsnotat: Forslag til endringer i pasientbetalingsforskriften, skatteloven og skattelovforskriften: Endringer som gir helseforetak anledning til å kreve egenbetaling for non-invasiv prenatal test (NIPT) til gravide som er under 35 år ved termin og ikke har andre indikasjoner for fosterdiagnostikk, og innføring av skatteplikt for offentlige helseforetaks salg av slike tjenester. https://www.regjeringen.no/contentassets/9f004c300c8d4a3bab219632b4c5a08d/nipt-horingsnotat.pdf

Helse- og omsorgsdepartementet. (2025). Høringsnotat om å avvikle refusjon for laboratorieanalyser rekvirert av helprivate behandlere som ikke har avtale med det offentlige: Forslag til endringer i folketrygdloven, spesialisthelsetjenesteloven og forskrifter. https://www.regjeringen.no/contentassets/666bef39e2ef40b1a558c586ae7c31e3/horingsnotat-laboratorierefusjon.pdf

Hofmann, B. (2014). Etiske utfordringer med non-invasive prenatale tester (NIPT). Etikk i praksis – Nord J Appl Ethics, 20(1), 67–87. https://doi.org/10.5324/eip.v8i1.1804

Hofmann, B., Oftestad, E.A. & Magelssen, M. (2021). Hva vil vi med fosterdiagnostikken? Fosterdiagnostikkens etikk. Cappelen Damm Akademisk.

Hsieh, H.-F. & Shannon, S.E. (2005). Three approaches to qualitative content analysis. Qualitative Health Research, 15(9), 1277–1288. https://doi.org/10.1177/1049732305276687

Innst. 296 L (2019–2020). Innstilling for helse- og omsorgskomiteen om Endringer i bioteknologiloven mv. Helse- og omsorgskomiteen. https://www.stortinget.no/globalassets/pdf/innstillinger/stortinget/2019-2020/inns-201920-296l.pdf

Iwarsson, E. & Conner, P. (2020). Detection rates and residual risk for a postnatal diagnosis of an atypical chromosome aberration following combined first‐trimester screening. Prenatal Diagnosis, 40(7), 852–859. https://doi.org/10.1002/pd.5698

Kater-Kuipers, A., de Beaufort, I.D., Galjaard, R.-J.H. & Bunnik, E.M. (2018). Ethics of routine: a critical analysis of the concept of ‘routinisation’ in prenatal screening. Journal of Medical Ethics, 44(9), 626–631. https://doi.org/10.1136/medethics-2017-104729

Levold, N., Svingen, M. & Bruholt, I. (2021). Fosterdiagnostikk mellom medisin og etikk: implementering av NIPT-testen i et urolig politikkområde. Etikk i praksis – Nordic Journal of Applied Ethics, 15(1), 5–24. https://doi.org/10.5324/eip.v15i1.3816

Löwy, I. (2022). Non-invasive prenatal testing: A diagnostic innovation shaped by commercial interests and the regulation conundrum. Social Science & Medicine, 304, 113064–113064. https://doi.org/10.1016/j.socscimed.2020.113064

Magelssen, M., Pahle, A., Swensen, E. & Østborg, T.B. (2022). Etisk berøringsangst i fosterdiagnostikken. Tidsskrift for Den norske Legeforening, 142(12), 1044–1045. https://doi.org/10.4045/tidsskr.22.0466

Magelssen, M., Solberg, B., Supphellen, M. & Haugen, G. (2018). Attitudes to prenatal screening among Norwegian citizens: liberality, ambivalence and sensitivity. BMC Medical Ethics, 19(1), 80. https://doi.org/10.1186/s12910-018-0319-9

Marks, I.R., Mills, C. & Devolder, K. (2024). Unconditional access to non-invasive prenatal testing (NIPT) for adult-onset conditions: a defence. Journal of Medical Ethics, 50(2), 102–107. https://doi.org/10.1136/jme-2023-109070

Newson, A.J., Deans, Z., Dive, L. & Holmes, I.C. (2023). Consistency of What? Appropriately Contextualizing Ethical Analysis of Non-Invasive Prenatal Testing. American Journal of Bioethics, 23(3), 56–58. https://doi.org/10.1080/15265161.2023.2169402

Nilsen, P. (2015). Making sense of implementation theories, models and frameworks. Implementation Science, 10(1), 53. https://doi.org/10.1186/s13012-015-0242-0

Nordklev, C.B., Haugen, G., Sande, R.K., Ebbing, C., Skrede, S., Glad, R. & Sitras, V. Holdninger til NIPT-test blant gravide under 35 år. Tidsskrift for Den norske legeforening, 145(15). https://doi.org/10.4045/tidsskr.25.0374

Pasientbetalingsforskriften. (2016). Forskrift om betaling frå pasientar for poliklinisk helsehjelp i spesialisthelsetenesta (FOR-2016-12-20-1848). Lovdata. https://lovdata.no/dokument/SF/forskrift/2016-12-20-1848

Perrot, A. & Horn, R. (2023). Preserving women’s reproductive autonomy while promoting the rights of people with disabilities?: the case of Heidi Crowter and Maire Lea-Wilson in the light of NIPT debates in England, France and Germany. Journal of Medical Ethics, 49(7), 471–473. https://doi.org/10.1136/medethics-2021-107912

Prop. 104 S (2023–2024). Tilleggsbevilgninger og omprioriteringer i statsbudsjettet 2024. Finansdepartementet. https://www.regjeringen.no/contentassets/cb226fa0be404e63ab676bb46c477a0d/no/pdfs/prp202320240104000dddpdfs.pdf

Salvesen, K.Å.B., Glad, R. & Sitras, V. (2022). Controversies in implementing non‐invasive prenatal testing in a public antenatal care program. Acta Obstetrica et Gynecologica Scandinavica, 101(6), 577–80. https://doi.org/10.1111/aogs.14351

Saunes, I.S., Durvy, B. & Litvinova, Y. (2024). Norway: Health system summary 2024. European Observatory on Health Systems and Policies, WHO Regional Office for Europe. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/379919/9789289014380-eng.pdf?sequence=1

Schmitz, D. (2020). Why public funding for non-invasive prenatal testing (NIPT) might still be wrong: a response to Bunnik and colleagues. Journal of Medical Ethics, 46(11), 781–2. https://doi.org/10.1136/medethics-2019-105885

Slagstad, K.all & Hofmann, B. (2017). Ny fostertest ble svaret, men hva var spørsmålet? Nytt Norsk Tidsskrift, 34(2), 150–164. https://doi.org/10.18261/issn.1504-3053-2017-02-04

Stuvøy, I., Kirpichenko, M., Kristensen, G.K., Lie, M. & Moratti, S. (2021). Bioteknologiske fremtider. Refleksjoner over endringene i bioteknologiloven fra et kjønnsperspektiv. Tidsskrift for kjønnsforskning, 45(2–3), 120–126. https://doi.org/10.18261/issn.1891-1781-2021-02-03-05

Sørensen, I.W., Glad, R., Houge, G., Blomhoff, A., Haug, M.G. & Steen, V.M. (2021). Mer treffsikker fosterdiagnostikk. Tidsskrift for den Norske Lægeforening. https://doi.org/10.4045/tidsskr.21.0424

Tvedt, T. (2024). Norske tenkemåter: tekster 2016–2024. Aschehoug.

Uldbjerg, N. (2018). No‐call non‐invasive prenatal testing gives important information. BJOG : An International Journal of Obstetrics and Gynaecology, 125(7), 856–856. https://doi.org/10.1111/1471-0528.15101

Utredningsinstruksen. (2016). Instruks om utredning av statlige tiltak (FOR-2016-02-19-184). Lovdata. https://lovdata.no/dokument/INS/forskrift/2016-02-19-184

Ørstavik, R. (2024). Prisen for privatisering. Tidsskrift for Den norske legeforening, 144. https://doi.org/10.4045/tidsskr.24.0232